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Vacuna Dengue

Sanofi Pasteur, la división de vacunas del Grupo sanofi-aventis, anunció el pasado 9 de diciembre la expansión de su programa de investigación clínica para desarrollar una vacuna contra el dengue en América Latina, con un nuevo estudio multicéntrico aplicado a niños y adolescentes en México, Colombia, Honduras y Puerto Rico. Este nuevo estudio multicéntrico complementará un estudio previo realizado en México y que actualmente se está llevando a cabo en Perú.

Estos estudios tienen el objetivo de avanzar en el desarrollo de una vacuna revolucionaria para prevenir el dengue en América Latina. Actualmente no existe un tratamiento específico disponible contra el dengue, que es la enfermedad tropical con mayor índice de propagación después de la malaria.

"Durante la década de los sesenta, América Latina estuvo considerada como una región casi libre de dengue. Pero desde entonces, la urbanización y los viajes han contribuido a que la enfermedad vuelva a emerger rápidamente. Actualmente, el dengue es un grave problema de salud pública en toda América Latina", comentó el Dr. Roberto Tapia-Conyer, Director General del Instituto Carso de la Salud. "Hasta ahora, el control de los mosquitos que transmiten el dengue no ha detenido esta tendencia. Una vacuna segura y eficaz es muy necesaria para evitar una epidemia de dengue en la región".

Dengue en América Latina: una preocupación creciente

Entre 1952 y 1965, 19 países latinoamericanos fueron certificados como libres de dengue. El primer rebrote de esta enfermedad se registró en 1968, y para 2007 el dengue ya se había afianzado nuevamente en esas naciones. En 2008 y 2009 se reportaron epidemias graves de dengue en México, Paraguay, Brasil, Bolivia y Argentina. Muchos factores han contribuido a la reaparición y al drástico aumento de la enfermedad en la región, incluyendo la urbanización y el aumento en los viajes, lo que facilita la diseminación del virus y la circulación de los cuatro serotipos del dengue.

"La lucha contra el dengue es uno de los asuntos de salud pública de mayor importancia: debemos permanecer en una alerta epidemiológica mientras la enfermedad siga circulando en el continente", afirmó el Dr. Jorge Méndez, Investigador del Hospital Infantil de México Federico Gómez y co-investigador para la evaluación de la vacuna contra el dengue en México. "Los estudios clínicos que se realizan en México son pasos críticos para avanzar en el desarrollo de la vacuna. Nos sentimos muy orgullosos de que el país contribuya a una investigación científica de tal magnitud que beneficiará a la región entera".

"La mayoría de los casos graves de dengue se encuentra en niños menores de 15 años, siendo una causa importante de hospitalización y genera altos costos en nuestro sistema de salud y gran carga de enfermedad.", aseguró la Dr. Diana Rojas, Referente enfermedades transmitidas por vectores, dengue y fiebre amarilla, Instituto Nacional de Salud. "Necesitamos una vacuna segura y eficaz que proteja a los niños, y nos complace apoyar los estudios clínicos pediátricos que se realizan en Colombia".

Programa global de estudios clínicos de sanofi pasteur para el desarrollo de una vacuna contra el Dengue

Sanofi Pasteur inició el desarrollo de una vacuna contra el dengue en la década de los noventa, y los estudios clínicos con su vacuna tetravalente candidata más avanzada comenzaron en 2000. La vacuna candidata de sanofi pasteur ha sido evaluada en estudios clínicos (Fase I y II) en adultos y en niños en países no endémicos (Estados Unidos) y endémicos (México, Filipinas). En general, se ha observado una buena respuesta inmunológica contra los cuatro serotipos después de la aplicación de tres dosis de la vacuna. La vacuna parece ser bien tolerada, con un perfil de seguridad similar después de cada dosis.

El programa de investigación de la vacuna contra el dengue de sanofi pasteur incluye estudios clínicos continuos en adultos y en niños en México, Colombia, Honduras, Puerto Rico, Perú, Filipinas, Vietnam, Singapur y Tailandia. Estos estudios siguen los más altos estándares establecidos en la Conferencia Internacional sobre Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH). La vacuna tetravalente contra el dengue de sanofi pasteur es la vacuna candidata líder en desarrollo.

Acerca del dengue

El dengue es una enfermedad transmitida por los mosquitos, ocasionada por cuatro tipos de virus (tipos 1 al 4). En general, la enfermedad es una amenaza potencial para casi la mitad de la población mundial. De los 230 millones de personas que se estima que se infectan anualmente, dos millones, en su mayoría niños, desarrollan dengue hemorrágico (DHF), la manifestación más grave de la enfermedad5. El dengue hemorrágico es una de las principales causas de hospitalización, ejerciendo una gran presión sobre los recursos médicos limitados.

El dengue se presenta principalmente en países tropicales y subtropicales de Asia y América Latina, y se expande hacia nuevas regiones del mundo cada año. Además, esta enfermedad afecta a naciones como Australia (Queensland) y Estados Unidos (Puerto Rico, la frontera entre Texas y México, Hawai y las Islas del Pacífico). Un número significativo de personas que viajan a las regiones endémicas también se contagian cada año.

Acerca de sanofi-aventis

Sanofi-aventis, líder mundial de la industria farmacéutica, investiga, desarrolla y distribuye soluciones terapéuticas, para mejorar la vida de cada persona.

Sanofi Pasteur, la división de vacunas del Grupo Sanofi aventis, vendió más de 1.600 millones de dosis de vacunas en 2008, ofreciendo protección a más de 500 millones de personas en todo el mundo. Sanofi Pasteur es líder mundial y cuenta con la mayor gama de vacunas existente contra 20 enfermedades infecciosas. La experiencia de Sanofi Pasteur en el área de las vacunas se remonta a más de un siglo. Actualmente, es la mayor empresa dedicada totalmente a la vacuna e invierte más de un millón de euros diarios en investigación y desarrollo.



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